Nowe wymogi dla specjalistów farmaceutycznych

Opublikowano: 20.10.2025

Edukacja i szkolnictwoFarmacjaOchrona zdrowiaPrawo pracy

Ustawa rozszerza listę kierunków studiów uprawniających do pełnienia funkcji Osoby Kompetentnej i Osoby Wykwalifikowanej w przemyśle farmaceutycznym oraz wprowadza nowe procedury weryfikacji kwalifikacji.

Kogo dotyczy?

Osoby Kompetentne w przemyśle farmaceutycznymOsoby Wykwalifikowane w przemyśle farmaceutycznymProducenci leków i wyrobów medycznychAbsolwenci kierunków medycznych i pokrewnychUczelnie kształcące specjalistów farmaceutycznych

Najważniejsze zmiany

Rozszerzenie listy kierunków studiów uprawniających do pełnienia funkcji Osoby Kompetentnej i Osoby Wykwalifikowanej
Wprowadzenie obowiązku przedstawiania dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań kwalifikacyjnych
Upoważnienie ministra zdrowia do określenia sposobu potwierdzania spełniania wymagań przez osoby pełniące te funkcje
Zachowanie praw nabytych dla osób już pełniących funkcje Osoby Kompetentnej lub Osoby Wykwalifikowanej

Praktyczne skutki dla obywateli

Średni wpływ - Ustawa zwiększy dostępność wykwalifikowanych kadr w przemyśle farmaceutycznym poprzez umożliwienie pełnienia specjalistycznych funkcji absolwentom szerszej gamy kierunków studiów. Jednocześnie wprowadza jaśniejsze zasady weryfikacji kwalifikacji, co powinno podnieść standardy w branży. Dla firm farmaceutycznych oznacza to łatwiejszy dostęp do kadry specjalistycznej, a dla absolwentów różnych kierunków - nowe możliwości kariery.

Terminy i wdrożenie

Publikacja ustawy
20.10.2025

Wejście w życie ustawy
20.11.2025

Wydanie rozporządzenia przez ministra zdrowia
brak określonej daty

Kontekst

Zmiany mają na celu dostosowanie przepisów do aktualnych potrzeb rynku farmaceutycznego, który boryka się z niedoborem wykwalifikowanych specjalistów. Rozszerzenie listy kierunków studiów uprawniających do pełnienia kluczowych funkcji w przemyśle farmaceutycznym ma zwiększyć dostępność wykwalifikowanych kadr, przy jednoczesnym zachowaniu wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa produktów leczniczych.

Powyższe podsumowanie zostało wygenerowane przy pomocy sztucznej inteligencji (Claude AI) na podstawie pełnej treści ustawy. Ma ono charakter wyłącznie informacyjny i nie stanowi oficjalnej interpretacji przepisów prawa. W celu uzyskania wiążących informacji, należy zapoznać się z pełnym tekstem ustawy.